1.什么是ISO ? ISO是“国际标准化组织”的英语简称。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区,最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。 2.ISO9000系列标准(1987版) ISO下设200多个技术委员会(TC),专门从事国际标准的制定和推广工作。其中专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/ TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布,该标准是在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上制定的。 1987版(即第一版)的ISO9000族标准只有6个,当时称为“ISO9000系列标准”。 3.ISO9000族第二版(1994版) 从1990年开始,TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准,且于1994年对ISO9000系列标准进行了第一次修订,增加为16个标准。1994年之后,又不断完善,至2000年之前,共有22个标准和2个技术报告(TR),通常称为ISO9000族第二版标准(即1994版)。其中主要使用的标准有以下5个: (1)ISO9000-1:1994《质量管理和质量保证标准 第一部分:选择和使南》 (2)ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 (3)ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 (4)ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 (5)ISO9004-1:1994 《质量管理和质量体系要素 第一部分:指南》 4.ISO9000-2000版 2000年对ISO9000族标准再次进行,规定出以下四个核心标准: (1)ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 该标准规定了质量管理体系的术语和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。 该标准的重点内容有三:一是提出的8项质量管理原则,是在总结了质量管理经验的基础上,明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则,也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。二是该标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言,使所有潜在用户易于理解。为便于使用,在标准附录中,推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。 三是提出了质量管理体系的基本原理。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应。 (2)ISO9001《质量管理体系 要求》 该标准取代了1994版三个质量保证标准(ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994)。新版的质量管理体系要求,采用了“过程方式模型”,以取代1994版ISO9001标准中的20个要素。 为适应不同类型的组织需要,在一定情况下,体系要求允许删减(剪裁)。新版名称中不再出现“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。 (3) ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 该标准给出了质量管理的应用指南,描述了质量管理体系应包括的过程,强调通过改进过程,提高组织的业绩。本标准是1994版ISO9004-1的替代标准。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系标准,两个标准采用相同的原则,但应注意其适用范围不同,而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。通常情况下,当组织的管理者希望超越ISO9001标准的最低要求,追求增长的业绩改进时,往往以ISO9004标准作为指南。 (4)ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》 该标准是ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制订的,以遵循"不同管理体系,可以共同管理和审核"的原则。新版ISO19011标准将合并并取代ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012等几个标准。 该标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。该标准为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。 5. 常用的ISO9000标准: ISO9000-2000(1)标准 GB/T 19001-2000标准 GB/T19004-2000标准
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